すん@製薬工場勤務
@shin_gmp
Followers
8,120
Following
312
Media
250
Statuses
1,984
製薬工場勤務の管理職(薬剤師免許持ち)/ GMP(Good Manufacturing Practice)関連情報や医薬品に関する情報を発信/MR経験者/株(主に米国株) いただいたリプにはできるだけ返事させていただきます
Joined January 2021
Don't wanna be here?
Send us removal request.
Explore trending content on Musk Viewer
Curry
• 724683 Tweets
Lebron
• 379387 Tweets
#C104
• 238601 Tweets
Sant Rampal Ji
• 99165 Tweets
設営完了
• 86154 Tweets
Gallardo
• 39655 Tweets
Cruzeiro
• 36761 Tweets
Romero
• 35827 Tweets
#仮面ライダーガッチャード
• 35026 Tweets
Daronco
• 24729 Tweets
#AEWCollision
• 18300 Tweets
#テイワットスタジオ
• 18040 Tweets
アトロポス
• 16449 Tweets
Braithwaite
• 14901 Tweets
グリオン
• 14876 Tweets
Nacho
• 14573 Tweets
Vegetti
• 11450 Tweets
Pinned Tweet
ダイハツの第三者報告書にあった下記8つの状況がブラック企業あるあるで、かつ身に覚えがありすぎて笑えんのよ
①試験は合格して当たり前。不合格となって開発、販売のスケジュールを変更するなどということはあり得ない
445
20K
38K
私はこれに明確に反対です
理由は色々ありすぎてここでは書きませんが、特に、もし配達員が悪意を持っていた場合に何が起きるか、何が起こせるかを考えたらリスクが大きすぎます
これをやるならせめて配達員の選定、研修、監視の強化が必須です
238
14K
47K
塩野義が裏で手を回そうとしたらTwitterにドヤ顔曝露されるという地獄絵図
供給時期まで言っちゃってるけど塩野義は医薬品の情報提供ガイドラインに抵触してるんじゃないこれ？
塩野義製薬が開発中のワクチンと治療薬の治験報告に来ました｡日本人対象の治験で副作用は既存薬より極めて少なく効能は他を圧しています｡アメリカ政府からも問合せがある様です。ワクチンは5月めど治療薬は2月中にも供給は出来ます｡外国承認をアリバイに石橋を叩いても渡らない厚労省を督促中です。
1K
4K
9K
50
7K
12K
小林化工の外部調査報告書、製造業の人は保存しておくことを推奨します。
医薬品製造業史上最悪の事件がなぜ起こったか、その背景に沢山の要因が積み重なっていたことがよく分かります
とにかく内容が衝撃的すぎる。
個人的に気になった点は時間あるときにでもつぶやきます
21
5K
10K
ここ一週間で確信してますが
これからも医薬品の供給不足は続きますし
解決する見通しもありません
というより誰も本気で解決させようと思っていないのでこの状態がニューノーマルになります
残念ですが受け入れてください
クレームを現場の薬剤師さんやMRさんや卸さんに言わないであげてください
37
5K
8K
豊田自動織機の不正は無茶な開発スケジュールが大きな要因となったことが報告されているわけですが従業員の声がダイハツの時と全く一緒で草
①量産開始日の遵守は絶対である
②試験がうまくいかないという理由で量産開始を遅らせるという発想はなかった。
ダイハツの第三者報告書にあった下記8つの状況がブラック企業あるあるで、かつ身に覚えがありすぎて笑えんのよ
①試験は合格して当たり前。不合格となって開発、販売のスケジュールを変更するなどということはあり得ない
445
20K
38K
65
3K
6K
それはそうとビッグモーターの報告書にあったこの部分、品質パトロールとか言ってお遊び出張で懇親会やゴルフのついでに工場来てクソみたいな指摘していく製造業界の全上層部よく読んどけや！
17
3K
6K
ゾコーバが世界初のコロナ治療薬であるように誤解させる書き方
使える患者範囲が広く、あたかも安全であるかのような書き方
いずれ薬局で簡単に買えるようになる薬だと誤解させる書き方
誰だこんなアフィリエーターみたいな書き方すんのはと思ってプロフィール見たら厚生労働副大臣だった
ゾコーバ、緊急承認いたしました。基礎疾患のない方でも使える、世界初のコロナ治療薬。
12月初旬から現場で使えます。飲み合わせに注意するものがあるので、最初だけは医療機関で。そのうち、薬局でも手に入るようになります。
これで、コロナ対応もだいぶ変わります！
348
388
1K
27
4K
5K
最近、小林製薬の件が世間でトーンダウンしてきているように感じます
これは、多くの人が「実験の結果、プベルル酸で毒性が認められました！よって原因はプベルル酸！」みたいな答えがすぐ出てくると期待しているからじゃないですかね
33
1K
3K
興和やロイターのプレスリリースは「情報源を精査する力」と「医薬品に関する最低限の知識」を試す「足切り問題」みたいなもので、これに引っかかって「国は承認はやくしろ！」とか「コロナ終息きたー」とか言って引っかかった人は今後は薬のこと呟かない方がいいと思う
8
1K
3K
コメントやリプで業者っぽいのが多いから言っておくけどステロイド(デキサメタゾン)が偶然混入するわけがない
どっかで意図的に混ぜてるんですよ
粗悪な品質のやつを
混入量は薬の成分より少ないから大丈夫とか悠長なこと言ってる人いますがなんで全ロット均一な量で入ってると思ってるんですか？続
【注意喚起】花粉症に効くと話題の激マズ漢方茶『ジャムーティー』について、消費生活センターより「医療成分(ステロイド)が検出された」との発表がありました。
滝沢も愛飲しておりTwitterで複数回オススメしてきました。誠に申し訳ございません…
■消費生活センター通達
387
8K
25K
6
2K
3K
小林化工の件でフォローいただいてる方が凄い増えている。ありがとうございます。
詳細は是非報告書を読んでいただきたいので私は自分の視点からのポイントを5つ書いてみます。
気になった点があれば気軽に質問して下さい。
業界の信頼回復のために自分ができる情報発信はしていきたいなと思います。
8
2K
3K
ヨーグレットはMeijiの子会社だった明治産業が受託製造をしていたんですが、明治産業が丸紅に買収され、2023年にアトリオン製菓に名前が変わりました
Meijiからは離れましたが作っているところはずっと同じなので品質に変わりはありません
個人的にはMeijiのそっけないQ&Aが好き
明治ホールディングスは過去にないレベルで利益主義になっちゃったから原価率の高いお菓子で利益が見込めない商品は歴史があろうと容赦なく終売させてしまうのだ
明治製菓は特に割を食ってる
ヨーグレットのように一部は傘下が製造移行するから希望があるとしたらそこかな（期待はしないで）
82
13K
20K
6
2K
3K
この状況の何がまずいかを具体的に説明すると
→原因物質の特定ができていない
→影響範囲が分からない
→製造工程で不活性化あるいは除去されるかもわからない
→原料として使用したものは全てリスクがある
→原料として使用したものは全て回収せざるを得ない
小林製薬の紅麹が原料として他のメーカーにも供給されてたそうです
もし今回の原因が紅麹由来の物質ならまずいことになってきましたね
知らない間に被害拡大してる可能性もあるし、損害賠償請求になったときの被害の立証が難しくなってくる
4
499
808
5
1K
2K
誤解です
医療従事者、薬剤師すらこのポストがその通りと思うかもしれませんが市販薬と処方箋医薬品両方の規格がある場合、基本的には処方箋医薬品の製造のほうが優先されます
財務省が薬価を下げすぎて、
製薬会社が、赤字になり、
診療用の薬の在庫を絞り、
儲かる市販薬に回したと考えるのが、
妥当でしょうね。
こうやって、
国民皆保険が崩壊していくのです。
19
2K
2K
22
1K
2K
小林製薬がこれからしないといけないことは
①原因物質の特定
→紅麹由来の物質(生成物)なのか、外部からの異物混入か。これが外部からの異物混入なら原因も影響範囲も推定しやすい。今回のロットだけの話で済む。
最悪なのは紅麹由来の生成物だった場合で、その場合は↓
②原因物質の生成経路の特定
この状況の何がまずいかを具体的に説明すると
→原因物質の特定ができていない
→影響範囲が分からない
→製造工程で不活性化あるいは除去されるかもわからない
→原料として使用したものは全てリスクがある
→原料として使用したものは全て回収せざるを得ない
5
1K
2K
9
1K
2K
昨今の医薬品の販売中止は薬価のせいで採算取れないからってのもあるんですが
原薬メーカーが原薬もう作らないからって理由もすごく多い
だってさ
エネルギー費高騰
材料費高騰
人材不足に加えて
元素不純物管理
ニトロソアミン対応
でアホみたいにコストかかってさ
24
830
2K
あのさ、このスズキの話を「スズキはいい会社」とか笑い話に考えちゃう人は不正が起こるメカニズムを何も理解できてないのよ
今回のダイハツの件もこのスズキの件も「技術的・品質的には問題ないから大丈夫」っていう現場の勝手な解釈で手順を無視することがきっかけで不正は広まっていてるんです
ダイハツが衝突試験で虚偽データ出したりエンジンフルチューンしたりしてカタログ偽造している一方、不正指摘されて燃費再測定したらカタログ値よりもいい燃費が出てしまったスズキとか言うメーカー
254
11K
50K
23
990
2K
最後に
この報告書で印象に残った、悲しかったのは現場の意見が何度も何度も無視されていたということ。
正直者が馬鹿を見る状態であったこと。
この報告書は自分はこうはならないという管理職である自分への戒めとしたいです。
そして若い人は怖れず上に意見することを諦めないでほしい。
11
917
2K
製薬工場って第Ⅲ相の結果が出る頃には承認後すぐに発売できるように生産の準備を終えてるんですよ。何年も何億円もかけて。
で、朝工場出社したら「あのプロジェクト止めてください」って指示が来てニュースリリースで開発失敗を知るんです
あの絶望感は凄いですよ
10
638
2K
医薬品の個装箱開封した時にアンプルが挟まっているこの入れ物の名前、薬剤師でもあまり知らない説
正解はリプ欄で(言ってみたかった)
22
284
1K
工場内でのコロナ感染者が過去最高レベルを超えそう
出張も来客も解禁したけど、感染対策はそこまで緩めてないから工場内での爆発的な感染伝播は発生していない
ただ理由聞いた感じ家族、特に子供から感染してるケースが多い
4
830
1K
最初の記者会見を全部聞いていたら分かるのですが、紅麹原料の原料試験ではLC/MSで有効成分のモナコリンKをターゲットに分析していて、今回は分析条件を少しいじった結果未知ピークが発見されている
＞これ（ピークの原因物質は未特定）が原因ではないか
このピークはGCMSあるいはLCMSという分析装置で分離したサンプル中の成分を示す信号のこと。分離と同時に分子量まで分かり、既知物質の多くはライブラリ化されているから同定もほぼ自動的にできる。現時点で未特定ということは新規な毒の可能性が
5
663
1K
11
589
1K
551で3月16日に製造された豚まんに樹脂が混入していたため自主回収とのこと
製造した翌日には原因と影響範囲が特定できてるってのは毎日の機器点検とマネジメントがしっかりしているからですね
対応の速さは素晴らしいと思います
18
926
1K
生産している以上、必ず逸脱は発生します。
小林化工のようにその件数が少ない工場は逸脱が隠蔽され、保証部に報告されていないということです。
逸脱が少ない工場が優秀なのではありません。
逸脱がきちんと報告され、是正措置がされている工場が優秀なんです。
逸脱件数が一桁の場合は要注意です。
1
504
1K
「確認できた」成分がステロイドってだけでどこで誰が何を混ぜたか分からないんですよ
そんな品質のもの信用できます？
このお茶飲んで効果あったって人は今すぐゴミ箱に全部捨てて医者行ってもっと高品質な薬処方してもらいましょう
医薬品は私達がちゃんと作ってますから
7
485
1K
弁護するようで油を注いでいくスタイル
①がその通りなら塩野義はコンプライアンス研修を社長含めて全社員に即刻やった方がいい
2月4日のツイートをするに当たり2点を塩野義側に確認しました。①データに基づいてこう云う表現で間違い無いか ②公知の事実であるか､です。①はその通り②は既に予算委員会で質問がなされている､との事でした。（1/3）
132
434
1K
1
367
1K
コミュニティノートがついてないから代わりに俺がコミュニティノートになるんだよ
-----
リポスト元の投稿には誤解を招く内容が含まれているため注意が必要です
睡眠の質を向上させると言う根拠となった原論文には、ヤクルト1000と、Lactobacillus casei
最近はあまり聞かなくなったけど、『ヤクルト1000』で寝つきが良くなったという話。
寝るどれくらい前に飲むのか知らんけど、あれって血糖値スパイクの可能性無いのかな？と思って検索したら、同じ懸念持ってる人多くて、だよねえと思た。糖尿病のお医者さんはどう思てるんやろあれ
472
5K
37K
7
361
1K
武見厚労相は、日本ジェネリック製薬協会懇親会であいさつし、「これまでのようなビジネスモデルは成り立たない」と指摘した上で、「私は後発品医薬品業界の再編は待ったなしだと考えている」と強調した。
0
6
26
10
425
1K
③品質保証部は何してた？
→工場の人間は雑談の場でよく「保証部の連中は細かくてうるさい」と愚痴にすることが多いです。
ですがこのような愚痴がでてくる工場はある意味、保証部がきちんと機能している証拠でもあります。
彼らは常に痛いところを突いてくる存在でないといけないわけです。
1
442
972
⑤ 現場から上司へ上申や内部告発はなかったのか？
→これはもう下に切り取った部分に集約されています。
不正が起きる企業の、特に同族経営にありがちな典型例。
教科書の例そのもの。
ある意味今回の事件がおきた最大の要因。
なるべくしてなった、としかいいようがないですね。
2
576
973
要約はsugiさんの言う通りですが
このニュースを私なりに真面目に解説します
このニュースは
原薬を供給する協和発酵バイオが原薬の製造を中止
→その原薬を使って薬を製造する5社が薬の販売中止
という流れになっているわけですが、それぞれの立場で何が起こっているかを考える必要があります
製薬5社
『今の日本の薬価1錠5.7円で採算取れるように安く作れや』
協和発酵バイオ
『嫌どす。安すぎもう無理！作らない！』
製薬5社
『えっ、世界のメーカーどこか作ってるとこ助けて😢』
世界
『嫌どす。おまえらいろいろ基準細かくて面倒いやん。てか俺らから見てもそんな安い額で作りたくないわ』
9
2K
3K
3
721
972
一般の方にわかる解説
国「医療にかかるお金が厳しい…医師への報酬削ろ…」
医師会「ふざけんな！薬の値段下げたらいいだろ！ついでに医師への報酬は増やせ！」
国「医師会がそう言ってるしいいよね？」
薬剤師会「あっ…あっ…」
20
420
938
小林化工でも製造現場ではMESと呼ばれる管理システムが採用されていました。
これを使えば原料を秤量したとき、データが自動的にシステムに飛び、以降の改竄が難しくなります。
ところが、小林化工ではその飛ばす前の秤量値自体を改竄しているわけです。
悪意はシステムを容易に凌駕してしまいます。
1
532
905
① 製造現場での誤混入や改竄は電子的な管理システムで防げないのか？
→システムを導入しても使う人間の教育がされていなければ意味がないという典型です
製薬工場は「性悪説」を前提にシステムを構築する必要があると言われています。つまり従業員が悪いことをしようとしてもできないシステムです
1
447
857
ちなみに会見の最後のほうはこんなコントみたいな感じでしたよ↓
マスコミ「未知成分で今わかっている特徴とかあるんでしょうか？」
小林製薬「現時点では丸い輪っか(両手で胸の前で輪っかを作る)のような構造を持つことだけは推測できています」
9
388
864
そもそも部署全体が「試験は適合」を前提に動いているので異常を見つける気がなかったのです
今回、皮肉なことに経験の浅い試験者が実施した最初の試験が一番正しい結果だったようです。それを「エラー」として処理された結果、試験者の仕事に対するモチベーションが失われたことは想像に容易いです。
1
431
827
小林製薬の紅麹が原料として他のメーカーにも供給されてたそうです
もし今回の原因が紅麹由来の物質ならまずいことになってきましたね
知らない間に被害拡大してる可能性もあるし、損害賠償請求になったときの被害の立証が難しくなってくる
4
499
808
原薬や添加剤だけじゃなくて包装に使う資材も入ってこない&供給不安のパターンが増えてきたんだが医薬品製造大丈夫かなほんとに
特にアルミと樹脂関係がやばい
PTPシート作れない
19
396
795
例えば解熱鎮痛剤として有名なロキソニン錠60mgの薬価は2022年3月まではうまい棒とほぼ同じ12.40円/錠でしたが4月に薬価改定で11.0円に値下がりました
ジェネリックのロキソプロフェン錠はさらに安い9.8円または7.9円です
要求される品質は年々厳しくなっています
ビジネスとして成り立つと思います？
4
393
787
②品質管理部はなぜ異常を見抜けなかったのか？
→「見抜けなかった」ではなく「見抜く気がなかった」ということです。
今回、試験には異常を示すシグナルが沢山ありました。ある程度QC経験者を持つ者なら気付くレベルです。
ですがそれらの異常は全て「試験者のミス」として処理されています。
1
397
776
その点でいえば小林化工の保証部は報告書にもあるように明らかに力不足だったのでしょう。
「物言える保証部」のない工場は弱いです。
ここで一つ、報告書でも言及されていますが、保証部がちゃんと機能しているか判断する良い質問があります。
それは「1年間で発生した逸脱は何件ですか？」です。
1
379
774
不謹慎かもしれませんがプベルル酸という聞き慣れない物質がどのように生成され、どのような毒性を示し、どのような体内動態を示すのか、そのメカニズムに好奇心と探究心をくすぐられている自分がいます
17
113
748
先日のGMP監査マニュアル説明会で講演者が「マニュアルには載せてないけど監査の時これ見つけたらその製造所を深掘りしろ」って言ってた10のポイントは実は凄い大切なことだと思う
10のポイントは以下
①製造量等に対して要員が非常に少ない
②全従業員に対するQA部門の要員比率が少ない
3
212
732
作る側としてこんなポスト投稿したくなかったです。敗北宣言みたいで
ただもう製造現場でどうこうできる状況じゃないので今の惨劇だけでも広く知っていただけたらなと思い投稿しました
ここ一週間で確信してますが
これからも医薬品の供給不足は続きますし
解決する見通しもありません
というより誰も本気で解決させようと思っていないのでこの状態がニューノーマルになります
残念ですが受け入れてください
クレームを現場の薬剤師さんやMRさんや卸さんに言わないであげてください
37
5K
8K
8
236
711
薬を作るのも不正を働くのも現場の人間で、罰則を強化したところで形だけの研修が行われるだけで現場には何も届かんよ
現場を動かすモチベーションはお金や時間や人間関係やら自分の生活が豊かなることであって決して「患者のために」という奉仕の心じゃないんだわ
16
175
677
6月22日に行われたゾコーバの最初の審議である医薬品第二部会でも島田学長は厳しい意見を言ってましたね
読んでてほんとその通りだなぁと思う内容でした
【140文字ゾコーバ審議成り行き】
機構:承認は難しい。P3出せ！
申請者側:オミクロン下では承認は適当
参考人:承認するべき
島田委員:参考人がフェアじゃない！COIは？💢
委員議論:フルボッコ&継続審議
間違いなくMVPは島田委員👏
7
112
446
2
307
663
④福井県や他社の製販は監査によって不正を見抜けなかったのか？
→不正を見抜くチャンスはあったと思いますが難易度は相当に高かったと思います。GMPは「性悪説」に基づく、と言いましたが日本人の場合「そこまでひどい不正は行われていないだろう」という「性善説」を捨てきれてません。
1
312
660
いい意味で薬剤師なら気付いて当然です
製薬工場には医療現場で見つかった苦情品が調査のために送られてくるのですが、そのほとんどは薬剤師が発見します
中には「よくこんなもん気付いたな」という顕微鏡レベルの異物が送られてくることも珍しくありません
彼らの目視検査力は半端ないですよ
3
202
659
下記ツイートに関して補足と弁明させていただきます
今回、このお茶で体調不良などが発生しても「医薬品」ではないので「副作用救済制度」の対象にはなりません
ですので、仮に損害賠償請求などを行う場合、おそらくPL法(製造物責任法)の範疇になり、製造物の欠陥を立証する必要がでてきます 続
「確認できた」成分がステロイドってだけでどこで誰が何を混ぜたか分からないんですよ
そんな品質のもの信用できます？
このお茶飲んで効果あったって人は今すぐゴミ箱に全部捨てて医者行ってもっと高品質な薬処方してもらいましょう
医薬品は私達がちゃんと作ってますから
7
485
1K
3
422
624
この増産依頼に直接的に応えたのは記事にでてくる塩野義でもシオノギファーマでもなくどこかの製造受託会社
表には出てこない人達が無理して作ってるんです大切に使ってね
処方されたらちゃんと服用しましょう
必要最低限の分だけ処方しましょう
今日も市販薬オーバードーズのニュースがありましたね
4
272
606
在宅勤務なんでモーニングショー見てたんですが塩野義のゾコーバが承認見送りになった件、伝え方がよくない
背景に日本の制度上の問題があるように言ってたけど今回の見送りはデータを見れば極めて妥当な判断
むしろ政治家や世間の雑音に影響されず科学的な判断をした点は誉められてもいいとすら思う
2
168
580
是非知っていただきたいのですが、ここに写る「アルミピロー(包装)」は外部のアルミ加工会社で製造されたアルミシートを使用しています
おい、ビタメジンよ💨
箱開けたら出てくる緩衝紙とかいうの、ホントに意味あるのか⁉️ペラッペラだぞ👻
そしてアルミ包装💨
無地はやめてくれ💦
箱から出したら何か分からん😫
よく分からん紙入れるなら袋に印字してくれ
7
4
166
11
120
576
先発医薬品とジェネリックの違いを料理で例えるのは個人的には別にええんよ。細かいこと言ったら違うけどまぁ分かりやすいし
ただ、なんでいつも先発品=プロの料理人でジェネリック=素人の構図やねん
例えるならジェネリックは別のプロの料理人や
9
86
573
理想はそうですが、そうなると今度は監査する側もされる側も莫大な労力がかかってしまいます。
委託側も受託側も監査に割くマンパワーが不足してるのが製薬業界の現状です。
今、当局や製販が一番頭を悩ませているのがこの監査に関わるところだと思います。
1
268
553
一般的に第三者による工場監査の多くは1日から2日程度、監査者は2人から数人程度で行われます。この限られた日数と人員では会社全体で行われている不正を見抜くのは相当に熟練した監査員でないと難しいでしょう。
ではもっと日数や人数を増やして監査を行えばいいのでは、と思いますか？
2
267
533
薬価を上げることが薬の増産につながるとは限らない
ただ薬価を上げない限りこれ以上の増産はない
薬価を上げた結果増産するかは経営者が判断することであって国が決めることじゃない
国は増産できるように下地を整えるのが仕事
そこを履き違えないで
5
135
533
この記事を見ただけでやっぱりマスコミのレベルが低いことが分かる
記者会見でも責任を追及する質問や補償や隠蔽などの話題を出してセンセーショナルな画を撮りたいのがバレバレ
科学的に見たら今はその段階じゃないだろ
13
162
538
小林製薬の報告が2ヶ月かかった件について政治家が誠に遺憾ってコメントしていますが
現段階でこの期間が適切だったかどうかは判断できないと思っていますし、これらの発言も一つの保身的なアピールのように思えます
5
107
517
緊急点検を実施して何か効果があるとは正直思いません
国の保身的なアピールのようにすら思えます
言葉は少し悪くなりますが機能性食品メーカーが短期間で安全性情報を整理・提供できるとは思えないからです
6
175
497
しかしあれよね
医薬品の薬価が安すぎることを揶揄するネタとして「アセトアミノフェン1錠はヨーグレット1錠より安い値段で作らされてるんだぜー」ってよくネタにされてたのにヨーグレットの方が先に見切りつけられたのって笑えるようで笑えんよね
ヨーグレットはMeijiの子会社だった明治産業が受託製造をしていたんですが、明治産業が丸紅に買収され、2023年にアトリオン製菓に名前が変わりました
Meijiからは離れましたが作っているところはずっと同じなので品質に変わりはありません
個人的にはMeijiのそっけないQ&Aが好き
6
2K
3K
6
209
492
「薬がなくて医療崩壊してる！」とか「診療報酬削ったせいで薬がない！」って言われてるお医者様のツイートがバズってるようなので改めてこれを貼っておきましょうか
なおこの前の医師会長選挙では、診療報酬を死守する現会長の手腕が評価され見事再選を果たしました
一般の方にわかる解説
国「医療にかかるお金が厳しい…医師への報酬削ろ…」
医師会「ふざけんな！薬の値段下げたらいいだろ！ついでに医師への報酬は増やせ！」
国「医師会がそう言ってるしいいよね？」
薬剤師会「あっ…あっ…」
20
420
938
11
189
476
メーカー不祥事をきっかけに製薬業界の歪みを是正するチャンスがあったのに、国が施策の過ちを認めず愚策を突き進めるからメーカーが「アホらし。もう無理して作らなくていいや」となっているのが現状かな
つまり現状は薬不足なのではなくこれが本来の製造量
3
256
469
東大病院で医者同士が糖尿病薬を処方してた件、多くの人は「痩せ薬」と「カルテ削除」という言葉に注目してしまうけど
今年5月に起こったのにこれまで病院側が全く公表していないのと、病院側は指導に留めているという点のほうがどうなのと思う
10
145
463
不祥事起こした会社だからざまぁ見ろとかジェネリックは潰れてOKとかそんな話じゃないんですよこれ。
日本の医薬品製造の終わりの始まりの合図ですこれ。
ジェネリックだけで済まないですから。
国が薬価制度見直さない限りこのあと先発企業やCMO(製造受託会社)にも波及していきます間違いなく。
【日医工、事業再生ADRで再建検討】
ジェネリック医薬品（後発薬）大手の日医工（富山市）が、私的整理の一種である事業再生ADR（裁判外紛争解決手続き）での経営再建を検討していることが判明。取引金融機関への説明を始めており、週内にも発表する。
4
169
140
2
288
451
武田薬品がワクチン異物の件で詳細な調査報告書を公表しました
多くの方は「安全性に問題なし」「異物はステンレス」という以前の速報でこの話題は終わっていると思いますが
今回は原因の考察とか異物検査のやり方とか丁寧に報告してて面白かったです
3
174
456
高島屋の件について「全責任は弊社にある」と一見真摯な対応に思えますが、「原因を特定するのは不可能」ってのは製造業の立場から見れば最悪のムーブメントかましてますね
14
133
455
今日嫁が「ガチャガチャで可愛いの見つけたんよー」ってこれ見せてきたから
「水分子…？いや、原子3つついてるからアンモニアか…？」って言ったら
「あんたが何言ってるか分からんけど理系ってそういうとこやで」って言われた
なんなん
11
94
451
本日３月28日に開催されている薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会で小林製薬の紅麹原料を購入した企業52社とそこを仲介して購入した173社が公開されてます
医薬品原料でお世話になっている業者や製薬会社の名前もありますね
5
223
426
報告書読んできましたが結論から言うと思った以上にやばかったです
会社規模が大きくないからあまり話題にならないと思いますが、内容だけ見たら製薬会社不正内容ランキングでもトップクラス狙えるレベルでした
時間あるときまた補足します
報告書はこちら(pdf直リンク)
3
135
425
値上げが話題になってますが値上げしてるうちはまだ悪夢の序の口ですよね
最近は値上げではなく「終売」という選択肢を取る原材料メーカーさんが増えてきている気がします
製薬工場としては原材料は値上げされるより終売になるほうがつらいです
代替品探すのにすごい労力かかるんよ
2
263
414
かたや一粒10円以上する国民的菓子のチェルシーが「収益性が悪化し、販売を終了せざるを得ない状況」のため販売中止になる同日、一錠数円のお薬のために厚労省から強制的な自己点検実施を命令され頭を抱える製薬業界なのであった
なんなんこれ
厚労省 後発品１品目でも有する企業に自主点検要請
2
172
420
これ言うと炎上するかもしれないけど
トヨタの「ジャストインタイム」を同じ工場ってだけで製薬にも当てはめるなよって思う
トヨタだって人気の新車は納期1年とかしてるやん
新薬の注文殺到したから納品は数ヶ月先です！とか言ったら医者も薬剤師もキレるでしょこの業界
この会は非公開
そもそも製造委託を認めるなど厚労省のGE推進政策に誤りがあったのに、自動車産業とかの取り組みを持ち出すのはどうなんだろう
【厚労省 2023.11.13開催】
第５回 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた 産業構造のあり方に関する検討会
3
24
82
14
163
415
あー嫌な予想はしてたけど多分あかんねこれは
14
197
407
国から「製薬会社は添加剤メーカーの管理もっとしっかりやれ」って言われた結果、製薬会社がこぞってメーカー監査行って好き放題指摘したわけですよ
メーカーから「もう対応しきれないから製薬向けの供給やめます」って連絡くるケース増えましたね
製薬会社はお得意様から面倒な客にシフトしつつある
8
78
402
ちょっと待って、沢井の報告書読んでて今回の問題の本質的なところはまたあとでポストするとしましが、この部分さらっと凄いこと書いてない？
2014年まで安定性チャンバー持ってないのに安定性試験してたの？
ジェネリックNo1の沢井が？
5
140
407
小城製薬がGMP違反のため出荷停止となります
「製薬」と名前がついていますがここは原薬メーカーですので、影響はここから各社製品に波及していきます
特にOTCの漢方薬が影響を受けますが一部の医療用医薬品も対象になりますね
1
243
407
製薬会社社長クラスを20分の打ち合わせのために「呼び出し」てこれもう実質命令やろ
4
154
400
小林製薬の報告書読みました
今回、この誤った解釈が被害を拡大させた要因になっちゃいましたね
これは医薬品製造販売業者にはあり得ない解釈です
これを機に機能性表示食品の規制を整備していく必要があると思いました
9
138
406
この投稿から1ヶ月弱…！
医師会のブチギレ芸とX上での医クラのアピールは果たして功を奏したのか！？
沈黙を守る（笑）薬剤師会は薬価を守ることができたのか！？
彼らの運命や如何に！？
結果↓↓
診療報酬本体 🎉🎉＋0.88%🎉🎉
薬価部分 🤮🤮−1%程度引き下げ🤮🤮
終わりやね
もう終わりやね
国「やっぱ限界や。診療報酬下げるわ」
医師会「“この国はなんて悲しい国なんだろう” というふうにあきれ返って悲しみだけ残ったという感じ。」 「私たちは財務省の言いなりになる奴隷なのかと悲しい思い 」「心折れる」 ←ｲﾏｺｺ
国「じゃあやっぱ薬価下げるわ」
医師会「どうぞどうぞ」
5
118
319
15
137
396
サイレース青色にしてまで眠剤の悪用や濫用防止に取り組んできたエーザイさんこれええのですかー
11
102
393
←トヨタ「無茶な目標で現場の負担が増えすぎて不正が起きちゃったわ。見直しのために1年間目標凍結するわ」
→厚労省「不正？なにそれ知らん。目標を上乗せドーン！」
7
140
389
普通に考えて1錠5円程度の薬にそこまで労力をかけるでしょうか？
製薬会社が薬を値上げできるなら検討の余地もありますが日本の薬価制度ではそれもできません
だったらもう販売中止しようってなるのは必然だと思います
繰り返しますが今後はこういったケースが間違いなく増えてきます
おしまい
2
185
384
オーバードーズ防止のために20歳以下への販売規制する？小手先だけの対応やね
マイナンバーに紐づけたシステム作ればいいやん
ついでにセルフメディケーション税制もマイナンバーに紐づけて自動的に控除や還付されるようにしたらいいよ
5
95
376
紅麹問題追求する前に自社の過去記事の信頼性を全部検証した方がいいんじゃないですかね
製薬会社で捏造が見つかったらその社員が関わったデータに問題なかったか全部確認させられるし、マスコミはそこを追求してくるだろ
自分達のこともちゃんと追求しろよ
読売新聞記者が談話捏造 紅麹関連記事巡り
小林製薬の紅麹（べにこうじ）製品取引先の反応などを扱った記事で、原稿をまとめた読売新聞大阪本社社会部主任（48）が、談話を捏造していたことが分かりました。
294
9K
10K
4
136
372
引用元のプレイボーイの記事が無料で読めるようになりました。直近の医薬品不足を伝えた記事の中では一番クオリティが高いものだと思いますので是非読んでみてください(PRや案件ではありません)
先日の週刊プレイボーイの記事では同じジェネリックに対しても多角的な視点から問題性をクローズアップしておりましたがこちらはエビデンスのない医師の感想を垂れ流し不安を煽るだけ
最近まで週刊誌なんてどれも同じようなものだと思っていましたがこうも内容に差が出るもんですね
2
41
130
2
249
372