PRAC januari 2025: EMA start herziening van geneesmiddelen met semaglutide naar aanleiding van bezorgdheid over verhoogd risico op niet-arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden

Flash VIG-news: herhaling van de aanbevelingen voor een rationeel gebruik van benzodiazepines en aanverwante geneesmiddelen:

Operatie Shield V: Belgische autoriteiten nemen 349 386 tabletten en pillen in beslag in actie tegen namaakgeneesmiddelen, doping en voedingssupplementen tussen april en november 2024:

Meer meldingen van anafylactische reacties bij paarden door Genta-Equine 100 mg/ml oplossing voor injectie in batch T-001 en V-001. Voordelen blijven opwegen tegen risico's - batches blijven dus beschikbaar. Meld bijwerkingen via

💡 Vanaf nu beschikbaar: template voor een samenwerkingsovereenkomst tussen een bank voor menselijk lichaamsmateriaal en een intermediaire structuur voor de vervaardiging van ATMP's 📥 Download de template via onze website:

Het FAGG trekt omzendbrief 648 in, die gaf richtlijnen over het gebruik van cannabidiol in magistrale bereidingen. Het FAGG vraagt apothekers om zich voortaan uitsluitend te baseren op de standaarden van de Europese Farmacopee voor cannabidiol:

De richtlijnen voor de etikettering en verpakking van geneesmiddelen is recent bijgewerkt voor vergunninghouders van geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Lees alle richtlijnen op onze website:

📢 Bevraging over de beschikbaarheid van medische hulpmiddelen op de Europese markt 🔍 Bent u een fabrikant, gemachtigde, importeur of distributeur? Neem deel voor 28 februari 2025! 📅 Meer informatie tijdens een webinar op 16 januari 2025 (11 - 12 uur)

🚨 De Europese Commissie geeft het startschot voor een openbare raadpleging over de verordeningen (EU) 2017/745 (MDR) en 2017/746 (IVDR) betreffende medische hulpmiddelen. Neem vóór 21 maart 2025 deel!

Accidentele overdosering met risperidon 1 mg/ml drank bij kinderen en adolescenten: aandacht voor het toedienen van de juiste dosis en het correct gebruik van de doseerpipet:

Verplichting voor fabrikanten om bepaalde onderbrekingen of stopzettingen van de levering van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek te melden

Tijdens de eindejaarsperiode is het FAGG gesloten van 25 december 2024 tot en met 1 januari 2025. Het FAGG wenst u een fijn eindejaar en een geweldig 2025.

Vet-AM Sales: een nieuwe online applicatie voor de aangifte van verkoopcijfers van antibiotica voor diergeneeskundig gebruik

Het FAGG publiceerde in 2019 aanbevelingen over het gebruik van ballonnen bekleed met paclitaxel en stents die paclitaxel afgeven. De Europese Commissie publiceerde recent wetenschappelijk advies zonder nieuwe elementen. De aanbevelingen blijven gelden:

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft het ‘European Shortages Monitoring Platform’ gelanceerd. Op Europees niveau kunnen vergunninghouders nu tekorten voor centraal vergunde geneesmiddelen via dit platform melden:

Met 256 deelnemers was het webinar over farmacovigilantie en AI een succes. Het FAGG hoopt dat de deelnemers hun kennis op dit gebied hebben kunnen verbeteren. Tot volgend jaar voor een achtste Vigilantiedag!

ℹ Stopzetting van het in de handel brengen van Depakine (natriumvalproaat) 300 mg/5 ml siroop - opgelet voor medicatiefouten Meer informatie:

🔔 Belangrijke nieuwigheid voor apothekers: online aanvragen voor het kadaster Vanaf nu kunnen apothekers hun aanvragen voor aanpassingen aan het kadaster van apotheken online indienen via de nieuwe applicatie van het FAGG.

FarmaStatus krijgt een update! ✔ Verbeterde interface ✔ Duidelijke statistieken ✔ Nieuwe status ‘vastgesteld door het FAGG’ Meer informatie:

🔎 Het FAGG heeft een gids voor STHA-actoren goedgekeurd. Het gaat om het opzetten van een autocontrolesysteem voorde installatie en het onderhoud van de medische hulpmiddelen die bestemd zijn voor de diagnose en de behandeling van het slaapapneusyndroom