りょう@CRA(ほぼ犬垢)
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外資メーカーCRAをしております。身分は常に底辺です。CRAやCRCの人からいろんな意見を聞いてみたいです！あと、治験の無駄遣いを減らすために活動していこうと思ってます。DMお気軽に。
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もういい加減決着つけましょ！
保険外併用療養費で依頼者負担になるのは「治験薬投与期間」です😶
スクリーニング期間は制度範囲外で要求するのは法規違反ですからね🥺✨治験のためだからとかでなくて、治験期間のメリットと合わせて考えたプラマイを丸めてできた立派な制度です！
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「依頼者方針でNGです🙅♂️」を言い換えて、「私も納得いかないのでなんとかならないか交渉したんですが、ここはどうしてもダメみたいでした…😭」
にすると印象変わりますよ🤭
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同僚が急に段取り悪くなったり、普段は説明上手なのに、まとまりのない話に終始したり、温厚なのに急に怒りっぽくなるのはメンタルやばいシグナルな気がする😶
忙し過ぎるんじゃない？と聞いてあげたいけど聞いていいものなのか…
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時々DMご相談いただける方へ
ご自身の目指す先と特性によりますが、
CROからメーカー転職はやはり狭き門と思います。複数プロトコルは前提で特別な経験やらスキル、もしくはそのメーカーへの派遣経験が近道です。
1人1プロトコル平和主義の内資CROからは書類選考も危ういです(諸説あり、私見)
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スタートアップミーティングって、開発の経緯とか熱意とかを知ってもらいたいので、モニターよりもっと情報を持った偉い人が話した方がいいんじゃないかと5年くらい思い続けてる🤫
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PI面会と同じ空気やん
この会話が成り立たない感じ、こんなの上司とか取引相手とかにいたらたまらないな、という感じだよな。
選挙戦終わって、各局、石丸伸二の映像をどんどん流せるようになると、「え？イメージと違ってこんな人だったの？」とたった一晩でバレて、オワコン化していく流れ笑える
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昨日のSDVはこんな感じで楽しかったです😋この仕事️しててよかった〜
S:最近調子がいいです。趣味の庭いじりも再開しました。
O:TL1 15.15mm→0.00mm NTL CR
A:CR 治験薬〇〇が著効したよう。
P:引き続きFollow。
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治験のゴールってひとまず承認申請を通すことかなと思ったら、「マイナーな指摘もゼロな完璧な結果で承認申請する」としている依頼者だったりCROさんがいると知ってこの業界の絶望を知りました😣
世のため人のため、はよ滅亡してくれ…
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@CRA_gaishi_me
コピペ用に置いときますね📩
大変心苦しいですが、弊社方針にてご施設で作成すべき文書の代理作成は致しかねます。恐れ入りますがご自身で作成、IRB提出のほどお願いします。
治験の適正な運用にご協力とご理解いただけますと幸いです。
何卒よろしくお願い申し上げます。
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誤解を恐れず言うと、なんでもかんでも「被験者さんのため！」であったら治験は成り立たないと思っている🤔文脈に影響しない誤字脱字や体裁修正のために修正承認にするIRB委員は、それが「治験が科学的倫理的にできるかどうか」の判断に影響するとでも思っているのか🤔
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CRAで担当する10と、CRCで担当する10は質が全く違うのよね😂
お互いの仕事を尊重することさは大事だけど、数字に騙されて過剰に「CRCさん忙しいだろうから🙇♂️💦」はもうやめようや、逆もしかり。
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レターパック提供しろとか平気で言ってくる施設は正気なんかな😳間接費やらなんやらで業務上の送料は多過ぎるほど払ってると思うのだけど…
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いまの若手CRAは「どうでもいち逸脱はもちろん悪でなくただのいち事実」って認識してて時代は変わったのだと感動しました😊
そう思えない情報感度の低い上司たちよ😙
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今日は江坂で肉会🥩でした〜
急に声かけたのに来てくれたり、まさか地元が一緒だったりで肉食べたの忘れるくらい面白かったです😋💓
また大阪で集まりましょ〜〜
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ほぼ起こり得ない事前質問(乳がん試験で男性の方が…とか)をCRCさんから聞かれることあるのですが、すべてがすべて忙しいGlobal MDに投げるわけもいかず板挟みのモニターは困ってしまいます😢
まずは可能性の高そうな順に整理して稀な例はその時考える！の精神でいきましょうよ✨
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Ongoingの症例でまだAEないから空欄にしてたら「1個目が出るまではNoにしておく」というクソ運用だったりして、CRF Entryの日数遅いみたいな評価されるの納得いかない😢
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一途さんほどの画力はありませんが、777という縁起のいい数字になりました☺️いつもいい刺激をありがとうございます✨✨
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①②の施設は消滅してほしい
①え、モニターさん継続審査してないんですか😣？
②3月は継続審査の月です、担当モニターの皆さんはこちらに書式11を送ってください☺️
③CRCが書式11を作ったのでモニターさんレビューお願いします🥺
④あ、継続審査されたんや…ありがたや…🥰
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意外と浸透してないけど、ワット数の大きくてコンパクトなUSB充電器は外勤にもはや必須です😚
まだPC用にデカい充電器持ち歩いてますか？
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今日が人生ラストSDV(にしたい)やったけど、オープン試験のオンコ試験治療群で標的病変5個が全滅やったの嬉しすぎました😙
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来週の10/18（火）19:00〜ゆるりと開催することにしました。参加ご希望の方はDMへ一報ください〜☺️そして色々教えてください！
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敵:この資料の日本語版はありますか？
ワイ:ないですが機械翻訳ならどうぞ(大サービス🥰)
敵:日本語がおかしいし体裁が崩れているので直してください。
ワイ:忙しいからやだ🥺🥺🥺
敵:じゃあこれが原因で逸脱起こっても知らないですからね😤
ワイ:(なぜそうなる…)
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倉敷も楽しかったー！犬に興味持ってくれた外国人観光客10人くらいに手持ちのおやつあげてもらったら大喜びやった(🙎♂️🙎♀️🐕🐕どっちも)
大原記念病院行きそびれた…
また次はどこに行こう✨
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10年を超える自炊史上最高にヤバいものを作ってしまったかもしれない😇
まぁただのまぜそばなんだけど、6時間かけて鶏ガラとアサリやらから炊いたタレが脳が溶けるほどおいしい🐓🍜手打ちワシワシ麺も焼豚も温玉もセミドライトマトもほぼ最高レベルの出来💓✨自画自賛😋
ニンニクはマシすぎでした🧄
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併用禁止薬一覧ってあんな使いにくくてQCもされてない資料、なんでそんなに欲しいんだろう🤔R&D Head clubが考えるR&Rを実現する日はいつなのか…
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治験というのは理想を追ったらきりがなくて、ある程度目をつむって成り立つ部分もあるのよ😙安全性情報なんて誰も見てないけど、見てることになってるでしょ。そういうことが大事。
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CRCさん、モニターさんと話してて「あっ…この人ちょっとアレかも…」って思うことってありますか？ぶっちゃけそれはどんな場面ですか？差し支えなければ…🙂
質問したら黙り込んじゃうとか、レスが皆無とかそんな都市伝説は聞いたりしますが…
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夜遅くまで働いてる人って頑張ってて立派に見えるけど、朝早くからやって早く終わる人の方が立派やからな😙
遅くまでいる人って大体は開始が10時なんよ(偏見)
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結構驚く人も多いんですけど、大阪→三ノ宮って在来線の新快速で20分です。山手線でいうと新宿→新橋くらい。
そして大阪→京都は30分ほど。
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併用禁止薬リスト💊
薬剤のクラスがプロトコルに明記されているにもかかわらず、個別の薬剤を一覧にしたExcelファイル。
CRAが夜なべして作成するが、もちろんメンテはされず精度も低いと言われている。
#ありそうでない治験用語
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ついに第2弾！！
この3画面環境にしてから置き型モニター捨てたし、なんなら収納じゃがりこくらい🥔🦒だから仕事用デスクも要らん。
＼仕事が捗る縦置きモニタースタンド💻／
昨年、
#NECPC
初のクラウドファンディングで販売した幻のモバイルスタンド
#WINGBINDER
🕊
6月28日12:00から
@machiya_mg
さまより第2弾の販売がスタートしました🥳
効率化の猛者たちが認めた、作業効率爆上げの逸品をその手に🙌
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Globalの温度感がここ最近変わってるようで、以前は「Japanは施設側の仕事を肩代わりする特殊な環境だからリソースかかるよね、仕方ないね頑張って。」だったのが「あっ、そう、ふーん。じゃあいいやChinaは？」ってなってる😨
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めちゃくちゃ細かいけど、
「ご理解の通りです。」と、
「はい、〇〇さんのご理解の通りです。」
でも体感2倍は印象違う☺️
「はい」という肯定語と名前を呼んでもらえるのってやっぱ嬉しいんよなー
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久々に(冷蔵庫に余ってた)イタパセ🌿メインのシンプルなペペロン作りました🍝コラトゥーラ入れるのと、少しリゾッタータぽく煮込み目にしてクリームっぽい乳化させるのが最近マイブームです〜
煮込む系パスタにはバリラNo.5がおすすめです！
ポナペティート🐟🥦🍝
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機器校正ってちょっとやりすぎじゃないですか🙄？
なんでもかんでもメーカー校正じゃなくても、目的によっては日常点検くらいでいいじゃない
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新卒で入った会社が転職サイトの口コミに「女子校の悪いところを詰め込んだような会社」って書かれてて笑いながら死ぬほど納得しました。
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リーダーシップってなんなのか教えてください😖
この業界のLMは勤怠ポチマンばっかりでやる気を出させたり成長を促したりという機会を受けたことがないんです。
マネジメントとは違う、人を惹きつける、動かす力でしょうか…そんな人見たことない…
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酒好き界隈の皆さま
Hangovercome試験って知ってますか？ロキソプロフェンが二日酔いの症状緩和に効くんじゃね？って経験知を検証しちゃおうよ！それを通じて試験計画とか勉強なるよね、って面白くて素敵なやつです🍻
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完成…🌮
皮もバツグンメキシコの風🇲🇽
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SMOの I社さんダウンロードURLの期限7日は厳しすぎるからせめてもう少し長くしてください🙇♂️というか普通に添付してくれたらいいのに。
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この対応が逸脱だとして、報告書なりなんでも対応しますので患者さんのためにこのまま進めさせてください！
ってメールもらったのさすが我が担当CRCさん🥰
本質を考えて逸脱を怖がらない姿勢が素敵✨✨
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施設「うちの運用は社内で共有してもらって、何度も同じこと聞かないでください。」
施設「おたくのSAE報告って紙でしたっけ？(数ヶ月ぶりn回目)」
🤔？
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「治験環境を改善する会議」って、多くの場合で現役の現世の大多数を占めるCRO所属モニターやSMO CRCの方がいないので、集団を全く代表しない高齢者の寄り合いというか遊びなんじゃないかと思ってる😅
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CRA:この人たぶん仕事遅いタイプと思う瞬間(100%偏見)
①DBLで忙しくて😗→あんなんで？②SDVに追われてて😅→なにみてんの？
③Labデータ見なきゃ😊→パニック値だけ見とけや。DMも見てるし。
④今日02番さんの来院😚→ルーチンのVisit把握してなにになるねん。
※所属組織運用によって異なります。
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CRA15人規模の試験、なぜかワイひとりで目標症例の1/3を担当している。これは次のボーナスと昇給楽しみやなあ🤤🤤🤤💰
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見るところ多くてSDV終わらない😭っていうモニターさんほんとSDV室でなにしてるのか謎…SDV時間なんて余ったことしかないんやが。
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Noteで教科書でも出版しよかな
治験施設&依頼者図鑑作ったら面白そう😇
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PI「依頼者としての根性見せろよ」という要求でエントリー止められていて、責任者ぽいの連れて根性見せても態度変わらず対応足らんと要求事項が見えず…。根性＝袖の下というゆすり行為と認識してもよいでしょうか🥺？エントリー止めるのは治験契約違反やからな🥺🥺🥺
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連日ありがとうございました。
またsponsor ↔︎siteの意見交換会ではよろしくお願いします😋
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今日気づいたのは社内コミュニケーションの大事さでした。自分はこう伝えたのに、メールで送った証拠もあるし、ではなくて、「受け取り手が納得いくものだったか、腰を入れてみないといけない連絡と思ったか」の目線が欠如しておる。
人にされて嫌な事はしない。人にされて嬉しい事をする。
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メール件名に院内での課題番号いれないだけでキレるのはさすがに酷ない😅？
逆でいえば依頼者社内での施設番号を入れろってことやで、覚えられんじゃろ？
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